CNA Piemonte Nord organizza un incontro formativo gratuito per gli odontotecnici, finalizzato a fare il punto sugli adempimenti previsti dal Regolamento Europeo sui dispositivi medici.
L’incontro si terrà in modalità on line giovedì 26 gennaio dalle ore 18 alle ore 20.
Docente è Viviana Balista, esperta in Regolamento Europeo MDR 745 per la certificazione dei Dispositivi Medici su Misura.
Verranno trattati i seguenti argomenti:
Il nuovo concetto di Dispositivo medico;
Immissione in commercio, messa a disposizione e in servizio di un DM;
Gli operatori economici e i loro nuovi obblighi;
Requisiti generali dei DM rispetto alle direttive 93/42 e 2007/47;
Classificazione dei DM;
Valutazione clinica e analisi dei rischi;
Qualità;
Nomina responsabile Regolamento europeo;
La dichiarazione di conformità, l’etichetta e le istruzioni d’uso. Cosa cambia;
Sorveglianza e vigilanza post commercializzazione;
Cosa sono Eudamed e UDI.
Informazioni e adesioni Alessandro Valli, tel. 0321 33388; e-mail alessandro.valli@cgs-cna.it
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